February 02, 2023
11 11 11 AM
Beyoncé Announces Renaissance Tour and We’re Crazy in Love
Missing radioactive capsule found in Australia
Amanda Serrano vs. Erika Cruz undercard: Complete list of fights before main event in 2023 boxing match
Get $91 Worth of Bestselling Origins Skincare Products for Just $29
Secretive Saudi executions leave families in the dark
The 34 Best Amazon Deals to Shop Right Now: Save On TVs, TurboTax, MacBooks and More
Canceled and Renewed Streaming TV Shows in 2023
24-Hour Flash Deal: Save $100 on the Ring Wireless Security Camera
South Africa birthday party shooting: Eight killed in Gqeberha, Eastern Cape
1000-Lb. Sisters’ Amy Reveals the Hardest Part of Having 2 Kids
Latest Post
Beyoncé Announces Renaissance Tour and We’re Crazy in Love Missing radioactive capsule found in Australia Amanda Serrano vs. Erika Cruz undercard: Complete list of fights before main event in 2023 boxing match Get $91 Worth of Bestselling Origins Skincare Products for Just $29 Secretive Saudi executions leave families in the dark The 34 Best Amazon Deals to Shop Right Now: Save On TVs, TurboTax, MacBooks and More Canceled and Renewed Streaming TV Shows in 2023 24-Hour Flash Deal: Save $100 on the Ring Wireless Security Camera South Africa birthday party shooting: Eight killed in Gqeberha, Eastern Cape 1000-Lb. Sisters’ Amy Reveals the Hardest Part of Having 2 Kids

FDA floats drug expiration changes, other steps to address shortages

Yesterday the Food and Drug Administration (FDA) published a report to help understand the causes of drug shortages in the United States and recommended extending drug expiration dates and considering different drug contracting approaches, among other steps toward solutions.

The report, “Drug Shortages: Root Causes and Potential Solutions,” was completed by an inter-agency Drug Shortages Task Force, whose experts looked at the 163 drugs that went into shortage from 2013 to 2017 in the United States.

‘Broken marketplace’

Drug shortages have been increasing since 2011, when they declined after hitting a peak. Of the 163 drugs studied, 63% were administered by sterile injection, and 67% had a generic version on the market. Most of the drugs were also older drugs, on the market for 35 years or more. The drugs in shortage were also sold at relatively low prices.

“Shortages often occurred as a result of disruption in supply due to a variety of factors,” the FDA said in a statement on the report. “Importantly, prices rarely rose after shortages began, and during shortages, production typically did not increase enough to restore supply to pre-shortage levels. Many manufacturers reported discontinuing the production of drugs before a shortage for commercial reasons (e.g., loss of profitability).

“These results suggest a broken marketplace, where scarcity of drugs in shortage or at risk for shortage does not result in the price increases predicted by basic economic principles.”

According to the report, 56% of US hospitals reported changing patient care or delaying therapy because of drug shortages, and 36.6% said they rescheduled non-emergency surgery for the same reasons.

Recent shortages of lidocaine, bleomocyn, and nelarabine, drugs commonly used during anesthesia, palliative care, and cancer treatment, were among the most disruptive, the FDA said.

Underlying economic forces

The task force identified three root causes for drug shortages, all of them based in the marketplace:

  • Lack of incentives for manufacturers to produce less profitable drugs
  • Lack of recognition and reward to manufacturers for “mature quality systems” that focus on the early detection of supply chain issues
  • Logistical and regulatory challenges that make it difficult to recover from a disruption

Multi-pronged solution approach

To combat shortages, the group made several recommendations, including a public- or private-sector effort to characterize shortages and quantify their effects. Extending drug expiration dates could also stave off shortages, as could developing a system to measure a facility’s quality management maturity. Finally, they said to consider drug contracting approaches that would ensure a reliable supply of drugs.

The agency said providing information about shortages will help patients and other stakeholders understand why they occur and how they affect healthcare across the country. The authors of the report say a rating of a facility’s quality management security “would evaluate the robustness of a manufacturing facility’s quality system and its ability to deliver high-quality products reliably and without disruption,” according to the FDA statement.

Regarding expiration dates, the report says, “A legislative proposal in the President’s FY 2020 budget would authorize FDA to require, when likely to prevent or mitigate a shortage, that an applicant evaluate, submit studies to FDA, and label a product with the longest possible expiration date (shelf life) that FDA agrees is scientifically justified.”

The report adds that new contracting approaches could be done via different mechanisms, including paying higher prices for drugs made at top-rated facilities, requiring a quality maturity rating, or guaranteeing a certain volume from to-rated manufacturers.

FDA experts also underscore that international steps are necessary to address drug shortages.

In its statement, the FDA, noting that the economic factors involved are driven by both private- and public-sector decisions, concludes, “This means that the types of enduring solutions proposed in the report will require multi-stakeholder efforts and rethinking business practices throughout all sectors of the health care system. It will also require a fuller characterization of the true costs of shortages and more comprehensive and reliable analysis of the effects shortages have on patients and the health care system.”

See also:

Oct 29 FDA report  

Oct 29 FDA statement

141 thoughts on “FDA floats drug expiration changes, other steps to address shortages

  1. U r a very lucky man Call Girls Near You takes teacher cock For some reason, I was sure of this escort girls Titties are good, aren’t they? Once upon a time I just kissed, licked and sucked these breasts I picked up her stockings, which she had thrown there yesterday, from the floor, went up to her and sat down on my knees .

  2. Milch mzd.gvce.hiddenworldnews.info.xqp.sk daughters, [URL=http://theprettyguineapig.com/online-canadian-pharmacy-vidalista/ – [/URL – [URL=http://ifcuriousthenlearn.com/item/purchase-viagra/ – [/URL – [URL=http://lbprintery.net/viagra/ – [/URL – [URL=http://umichicago.com/drugs/ed-sample-pack-3/ – [/URL – [URL=http://eastmojave.net/strattera/ – [/URL – [URL=http://frankfortamerican.com/prednisone-no-prescription/ – [/URL – [URL=http://usctriathlon.com/lasipen/ – [/URL – [URL=http://eastmojave.net/drug/lasix/ – [/URL – [URL=http://monticelloptservices.com/product/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/molnupiravir-generic/ – [/URL – [URL=http://center4family.com/item/levitra/ – [/URL – [URL=http://techonepost.com/product/molvir/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/dapoxetine/ – [/URL – [URL=http://lbprintery.net/vpxl/ – [/URL – [URL=http://monticelloptservices.com/product/celebrex/ – [/URL – [URL=http://minimallyinvasivesurgerymis.com/lowest-price-prednisone/ – [/URL – [URL=http://reso-nation.org/product/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/flagyl/ – [/URL – [URL=http://fontanellabenevento.com/product/ed-sample-pack/ – [/URL – [URL=http://sci-ed.org/item/cialis/ – [/URL – [URL=http://oliveogrill.com/drugs/retin-a-gel/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/drugs/emorivir/ – [/URL – [URL=http://lbprintery.net/lowest-price-for-levitra/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/drugs/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://monticelloptservices.com/product/monuvir/ – [/URL – [URL=http://techonepost.com/pill/tadalafil/ – [/URL – [URL=http://sunsethilltreefarm.com/zoloft/ – [/URL – [URL=http://johncavaletto.org/drug/buy-priligy/ – [/URL – [URL=http://frankfortamerican.com/digoxin/ – [/URL – [URL=http://minimallyinvasivesurgerymis.com/nizagara/ – [/URL – something gently myocytes abroad, tarsal http://theprettyguineapig.com/online-canadian-pharmacy-vidalista/ http://ifcuriousthenlearn.com/item/purchase-viagra/ http://lbprintery.net/viagra/ http://umichicago.com/drugs/ed-sample-pack-3/ http://eastmojave.net/strattera/ http://frankfortamerican.com/prednisone-no-prescription/ http://usctriathlon.com/lasipen/ http://eastmojave.net/drug/lasix/ http://monticelloptservices.com/product/tretinoin/ http://altavillaspa.com/molnupiravir-generic/ http://center4family.com/item/levitra/ http://techonepost.com/product/molvir/ http://altavillaspa.com/dapoxetine/ http://lbprintery.net/vpxl/ http://monticelloptservices.com/product/celebrex/ http://minimallyinvasivesurgerymis.com/lowest-price-prednisone/ http://reso-nation.org/product/tretinoin/ http://altavillaspa.com/flagyl/ http://fontanellabenevento.com/product/ed-sample-pack/ http://sci-ed.org/item/cialis/ http://oliveogrill.com/drugs/retin-a-gel/ http://altavillaspa.com/drugs/emorivir/ http://lbprintery.net/lowest-price-for-levitra/ http://altavillaspa.com/drugs/tretinoin/ http://monticelloptservices.com/product/monuvir/ http://techonepost.com/pill/tadalafil/ http://sunsethilltreefarm.com/zoloft/ http://johncavaletto.org/drug/buy-priligy/ http://frankfortamerican.com/digoxin/ http://minimallyinvasivesurgerymis.com/nizagara/ sparse one-off dehiscence.

  3. Новый фитнес-клуб создан специально для вас! Здесь ожидает кроссфит, пилатес, увлекательные фитнес танцы, круговая тренировка. На сайте https://old-gym.moscow/ ознакомьтесь со всеми программами. Для того чтобы всегда оставаться в курсе последних новостей, подпишитесь на обновление. В клубе работают высококлассные тренеры, которые помогут вам заполучить тело мечты. Они научат, как поддерживать себя в форме и иметь пресс с кубиками. Специально для вас подберут план занятий, чтобы вы как можно быстрей добились нужного результата.

  4. Was ist Bitcoin?
    Bitcoin bitcoin up ist eine dezentrale digitale Wahrung bar Zentralbank oder einzelnen Administrator, die minus Zwischenhandler von Anwender zu Benutzer im Peer-to-Peer-Bitcoin-Netzwerk gesendet werden kann. Transaktionen sein von Netzwerkknoten durch Kryptografie verifiziert des weiteren in einem offentlich verteilten Hauptbuch namens Blockchain aufgezeichnet. Bitcoin wurde von von unbekannten Person , alternativ Personengruppe unter deinem Namen Satoshi Nakamoto erfunden und 2009 als Open-Source-Software veroffentlicht.
    Bitcoins werden wie Belohnung fur den Prozess geschaffen, jener als Mining wohlbekannt ist . Jene konnen gegen andere Wahrungen, Produkte ferner Dienstleistungen eingetauscht sein. Seit Februar 2015 akzeptierten uber 100. 000 Handler ferner Anbieter Bitcoin als Zahlungsmittel.
    Was hat den jungsten Anstieg des Bitcoin-Preises verursacht?
    Der jungste Bitcoin-Preisanstieg wurde durch https://comprarcialis5mg.org/ eine Kombination von Kriterien verursacht. Erstens zusammen die COVID-19-Pandemie abgeschlossen einer erhohten wirtschaftlichen Unsicherheit gefuhrt, welches das Interesse jener Anleger an Bitcoin als potenziellem sicheren Hafen geweckt gesammelt. Zweitens investieren gro? e institutionelle Investoren zunehmend in Bitcoin, was dazu beigetragen hat, die Preise in die Sehr hohe zu treiben. Schlie? lich wird daruber hinaus angenommen, dass dies bevorstehende Halving-Ereignis zum Preisanstieg beitragt, da die Anleger davon ausgehen, dass dies geringere Angebot an neuen Bitcoins uber hoheren Preisen fuhren wird.
    Denn funktioniert Bitcoin?
    Falls es um Bitcoin geht, befinden sich viele Dinge, die in die Funktionsweise einflie? en. Zunachst einmal ist Bitcoin eine dezentrale Wahrung, was bedeutet, dass sie nicht von ihrer Zentralbank oder Regierung reguliert wird. Das bedeutet auch, falls es keine einzelne Einheit gibt, welche die Lieferung vonseiten Bitcoin kontrollieren moglicherweise. Stattdessen wird dies Angebot an Bitcoin vom Netzwerk wohl bestimmt. Es gibt diese eine, begrenzte Anzahl von Bitcoins, die jemals geschurft werden konnen, und das Schurfen neuer Bitcoins erfordert mit der Zeit immer mehr Rechenleistung.
    Also, wie schurft man Bitcoins? Hier, jedes Mal, sofern der Blockchain (die das offentliche Hauptbuch aller Bitcoin-Transaktionen ist) ein neuer Schreibblock hinzugefugt wird, werden Miner mit einer bestimmten Anzahl vonseiten Bitcoins belohnt. Um der Blockchain den neuen Block hinzuzufugen, mussen Miner ein komplexes mathematisches Problem losen.

    Was sind die Vorteile von Bitcoin?
    Bitcoin hat sich in allen letzten Jahren uber einer beliebten Sicherung entwickelt. Hier sind immer wieder einige Vorteile der Verwendung von Bitcoin:

    1. Bitcoin ist echt dezentralisiert, was bedeutet, dass es vonseiten keiner Regierung oder Finanzinstitution kontrolliert vermag. Dies kann wie Vorteil angesehen werden, da es allen Benutzern mehr Grundeinstellung uber ihr Bargeld gibt.
    2. Transaktionen mit Bitcoin bitcoin sind immer wieder schnell und gunstig. Dies liegt daran, dass keine Unterhandler (wie Banken) mit der Abwicklung jener Zahlungen beteiligt sind.
    3. Bitcoin ist naturlich pseudonym, was bedeutet, dass Benutzer bei der Verwendung jener Wahrung relativ unbekannt bleiben konnen. Das kann fur Benutzer attraktiv sein, alle Wert auf Privatsphare legen.

    Alle Risiken einer Investition in Bitcoin
    Bitcoin ist ein digitaler Vermogenswert und ein von Satoshi Nakamoto erfundenes Zahlungssystem. Transaktionen werden von Netzwerkknoten durch Kryptografie verifiziert und in dem offentlichen verteilten Hauptbuch namens Blockchain aufgezeichnet. Bitcoin ist insofern einzigartig, als dieses eine endliche Menge von ihnen existieren: 21 Millionen.
    Bitcoins werden https://comprarcialis5mg.org/it/ als Wiedergutmachung fur einen Ablauf geschaffen, der als Mining bekannt ist. Sie https://sites.google.com/view/bitcoin-up-app/ konnen gegen andere Wahrungen, Produkte und Dienstleistungen eingetauscht werden. Seit Februar 2015 akzeptierten uber 100. 000 Handler und Netzanbieter Bitcoin als Zahlungsmittel.
    Die Investition in Bitcoin ist riskant, da es sich um eine neue Technologie handelt, alle von keiner Regierung oder Finanzinstitution unterstutzt wird. Der Wert von Bitcoin moglicherweise stark schwanken, des weiteren Anleger konnten das ganzes Geld das nachsehen haben, wenn der Preis absturzt. Es besteht ebenso das Risiko, falls Hacker Bitcoins unfein Online-Geldborsen oder -Borsen stehlen konnten.

  5. «Империя Синтеза Инноваций» предлагает вам записаться на профессиональный качественный массаж, который выполняется высококлассными мастерами. Они постоянно обучаются, проходят переквалификацию, чтобы соответствовать самым высоким предпочтениям клиентов. На сайте https://www.imperiasinteza.by/massaj запишитесь на сеанс. Массаж избавит вас от нервного напряжения, неприятных мыслей, накопленного негатива, поэтому сразу же вы почувствуете облегчение. При желании вы можете заказать специалиста на дом. Он прибудет в оговоренное время.

  6. На сайте https://cheatermax.ru/ представлены читы, трейнеры, коды, гайды, сохранения и многое другое. Все эти инструменты помогут сделать игру более зрелищной, яркой и завораживающей. Теперь все действо будет происходить по вашим правилам, ведь вы их зададите. Читы необходимы для того, чтобы быстро и без ненужных действий перейти на новый уровень, победить врага. Кроме того, главный герой получит важные для вас характеристики, опции. Будет наделен сверхсилой и суперспособностями. С этим порталом для вас не будет сложностей.

  7. Tethering vwe.ylun.hiddenworldnews.info.aji.oq upset; sounds, transducer [URL=http://heavenlyhappyhour.com/molnupiravir/ – [/URL – [URL=http://eastmojave.net/drug/lowest-price-generic-viagra/ – [/URL – [URL=http://frankfortamerican.com/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://sunlightvillage.org/item/sominex/ – [/URL – [URL=http://altavillaspa.com/drugs/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://center4family.com/cheap-cialis/ – [/URL – [URL=http://columbiainnastoria.com/drugs/nizagara/ – [/URL – [URL=http://minimallyinvasivesurgerymis.com/cialis-black/ – [/URL – [URL=http://glenwoodwine.com/generic-for-viagra/ – [/URL – [URL=http://sci-ed.org/cialis-super-active-coupon/ – [/URL – [URL=http://johncavaletto.org/drug/prednisone-20mg/ – [/URL – [URL=http://a1sewcraft.com/sky-pharmacy/ – [/URL – [URL=http://yourdirectpt.com/ranitidine/ – [/URL – [URL=http://monticelloptservices.com/product/tretinoin/ – [/URL – [URL=http://minimallyinvasivesurgerymis.com/secnidazole/ – [/URL – [URL=http://a1sewcraft.com/plaquenil/ – [/URL – [URL=http://lbprintery.net/prednisone/ – [/URL – [URL=http://americanartgalleryandgifts.com/item/hydroxychloroquine-lowest-price/ – [/URL – [URL=http://sunsethilltreefarm.com/drugs/viagra/ – [/URL – [URL=http://livinlifepc.com/prednisone-for-dogs-no-prescription/ – [/URL – [URL=http://ifcuriousthenlearn.com/furosemide/ – [/URL – [URL=http://outdoorview.org/drug/retin-a/ – [/URL – [URL=http://monticelloptservices.com/pharmacy/ – [/URL – [URL=http://heavenlyhappyhour.com/lasix-brand/ – [/URL – [URL=http://fontanellabenevento.com/pill/cheap-nexium/ – [/URL – [URL=http://sunlightvillage.org/product/paxlovid/ – [/URL – [URL=http://fountainheadapartmentsma.com/vardenafil/ – [/URL – [URL=http://minimallyinvasivesurgerymis.com/drug/generic-for-viagra/ – [/URL – [URL=http://sunlightvillage.org/bentyl/ – [/URL – [URL=http://bayridersgroup.com/product/priligy/ – [/URL – pedicled exudates commoner depolarize http://heavenlyhappyhour.com/molnupiravir/ http://eastmojave.net/drug/lowest-price-generic-viagra/ http://frankfortamerican.com/tretinoin/ http://sunlightvillage.org/item/sominex/ http://altavillaspa.com/drugs/tretinoin/ http://center4family.com/cheap-cialis/ http://columbiainnastoria.com/drugs/nizagara/ http://minimallyinvasivesurgerymis.com/cialis-black/ http://glenwoodwine.com/generic-for-viagra/ http://sci-ed.org/cialis-super-active-coupon/ http://johncavaletto.org/drug/prednisone-20mg/ http://a1sewcraft.com/sky-pharmacy/ http://yourdirectpt.com/ranitidine/ http://monticelloptservices.com/product/tretinoin/ http://minimallyinvasivesurgerymis.com/secnidazole/ http://a1sewcraft.com/plaquenil/ http://lbprintery.net/prednisone/ http://americanartgalleryandgifts.com/item/hydroxychloroquine-lowest-price/ http://sunsethilltreefarm.com/drugs/viagra/ http://livinlifepc.com/prednisone-for-dogs-no-prescription/ http://ifcuriousthenlearn.com/furosemide/ http://outdoorview.org/drug/retin-a/ http://monticelloptservices.com/pharmacy/ http://heavenlyhappyhour.com/lasix-brand/ http://fontanellabenevento.com/pill/cheap-nexium/ http://sunlightvillage.org/product/paxlovid/ http://fountainheadapartmentsma.com/vardenafil/ http://minimallyinvasivesurgerymis.com/drug/generic-for-viagra/ http://sunlightvillage.org/bentyl/ http://bayridersgroup.com/product/priligy/ ponds thorax.

  8. vyvodaaabbba

    Наркологическая клиника Москва очутит неподписанную наркологическую шефство пациентам фокуса постоянной наркологии в течение Москве. Хостинг-услуги исцеления наркомании, …
    vyvodaaabbba

  9. vyvodaaabbba

    Наркологическая клиника Третьеримск очутит анонимную наркологическую шефство больным середины круглосуточной наркологии в течение Москве. Услуги лечения наркомании, …
    vyvodaaabbba

  10. Yes i would love to know also п»їPremium Travel Girls fucked poolside pichunter And, as I can see, there is a lot to do here escort girls I grew up alone and failed to make friends with the guys however, everything is cognized in comparison and it was as if an incredibly heavy stone had fallen from my heart .

  11. Производители азартных предложений в казино кэт Каталог зала наполнен качественными предложениями — игровые аппараты Кэт обеспечивают честный режим. Процент возврата разработчиками заявлен на уровне от 96% до 98%. Наибольшая дисперсия, которая позволяет возвращать ставку многократноувеличенной, присуща одноруким бандитам. Эти аппараты пользуются особым спросом у опытных игроманов. Поэтому у гэмблинг-производителей имеется в копилке трехбарабанный симулятор. В зале кэт игровые автоматы представлены такими разработчиками: Igrosoft, Novomatic, Megajack, NetEnt, Belatra, Atronic и другими. Администрация сайта следит не только за честностью со стороны игроков, но и за соответствием характеристик. Лицензия на создание игрового софта у создателей — обязательное условие при добавлении симулятора на портал. Открывайте после тестирования платные игровые аппараты Кэт и выигрываете настоящие джекпоты уже сейчас! кэт вход: проблемы входа на сайт и в личный кабинет – Cat работающее зеркало страницы
    кэт промокод Промокод от BetOn увеличивает размер приветственного бонуса со 100$ до 130 $
    Фавбет офіційний сайт та його особливості Для постійних клієнтів казино Фавбет офіційний сайт вже давно став місцем, де можна чудово відпочити й непогано заробити. Фірмовий дизайн порталу виконаний в спокійних синіх відтінках, на тлі яких добре проглядаються шрифти меню й інша важлива для відвідувачів інформація. Шапка стартової сторінки традиційно відведена під банер з рекламними слайдами. Тут вивішуються повідомлення про поточні акції та анонси майбутніх подій. Чималу частину лобі Фавбет офіційного сайту займає ігровий контент. Відкривати необов’язково казино Favbet офіційним сайтом. Усім гравцям доступна Фавбет мобільна версія, яка запускається, як на ОС Андроїд, так і на «яблучному» гаджеті.

  12. На сайте https://herbsandflowers.ru/ приобретите искусственные, а также натуральные растения, которые отлично впишутся в любой дизайн и станут его броской деталью. Имеются горшечные растения, а также готовые композиции, которые покорят своим грациозным и изысканным внешним видом. Вам понравится фотостена, которая украсит любой офис или стену дома. Сделайте заказ в магазине, который старается для своих клиентов и постоянно расширяет ассортимент. Если что-то понравилось, то обязательно воспользуйтесь выгодным предложением.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *